Cơ sở sản xuất liên tục đạt tiêu chuẩn GMP dược phẩm top nhà cái uy tín đang hoạt động bình thường

Tập đoàn top nhà cái uy tín (Trụ sở chính: Minato-ku, Tokyo, Chủ tịch: Mamoru Kadokura) đã lắp đặt thiết bị sản xuất liên tục để sản xuất các hoạt chất dược phẩm và chất trung gian trong lĩnh vực dược phẩm phân tử nhỏ tại top nhà cái uy tín Singapore Co (Pte) Ltd (Trụ sở chính: Cộng hòa Singapore, Chủ tịch: Kazuhiko Yamada) và đã triển khai GMP dược phẩm từ tháng 6 năm nay^*1Sản xuất thương mại tuân thủ đã bắt đầu

 

　Trong lĩnh vực dược phẩm phân tử nhỏ, xu hướng ngày càng hướng tới nhiều loại sản phẩm với số lượng nhỏ và cần phải sản xuất nhiều loại sản phẩm một cách hiệu quả Thiết bị sản xuất liên tục mới được giới thiệu cho phép các phản ứng đòi hỏi điều kiện khắc nghiệt được thực hiện một cách an toàn và dễ dàng bằng cách cho phép nguyên liệu thô phản ứng liên tục và tuần tự trong khi chảy qua đường ống Ngoài ra, thiết bị này có thiết kế độc đáo cho phép tự do lựa chọn chiều dài và độ dày đường ống, đồng thời được kỳ vọng sẽ tối đa hóa hiệu suất phản ứng thông qua tối ưu hóa chi tiết các điều kiện top nhà cái uy tín Singapore, nơi giới thiệu thiết bị này, đã được FDA Hoa Kỳ phê duyệt vào năm 2017^*2và có thể sản xuất nhiều loại thuốc phân tử nhỏ tuân thủ tiêu chuẩn GMP dược phẩm

　

　Nhóm của chúng tôi có một hệ thống sản xuất và phát triển tích hợp từ phát triển quy trình đến sản xuất cũng như hệ thống kiểm soát chất lượng tiên tiến và bằng cách sử dụng cơ sở sản xuất này, chúng tôi mong muốn tăng cường hoạt động kinh doanh của mình trong lĩnh vực dược phẩm phân tử nhỏ Ngoài các dược phẩm sinh học tiên tiến, chúng tôi mong muốn mở rộng toàn diện hoạt động kinh doanh của mình trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe

 

*1 Viết tắt của Thực hành sản xuất tốt Các tiêu chuẩn sản xuất và kiểm soát chất lượng được thiết lập để ổn định đạt được mức chất lượng sản phẩm nhất định Toàn bộ quá trình từ nhận nguyên liệu thô đến vận chuyển sản phẩm tại cơ sở sản xuất đều được thực hiện Nó được thành lập bởi các tổ chức công ở mỗi quốc gia, chẳng hạn như Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ

*2 Viết tắt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nó trực thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ và quản lý việc sản xuất, bán và phân phối thực phẩm, thuốc, vv