Sự phê duyệt thiết bị y tế CellEffic BM (thiết bị tách tế bào gốc trung mô)

Tập đoàn top nhà cái uy tín (Osaka, Nhật Bản; Chủ tịch: Kimikazu SUGAwara) đã nhận được phê duyệt thiết bị y tế ở Châu Âu cho CellEffic BM (thiết bị tách tế bào gốc trung mô), một thiết bị phân tách tế bào gốc trung mô (MSC)*1 được sử dụng trong y học tái tạo và liệu pháp tế bào từ tủy xương một cách an toàn và hiệu quả MSC đã được sử dụng trong nhiều thử nghiệm lâm sàng ở Nhật Bản và các nước khác, tính an toàn và hiệu quả của chúng đã được xác nhận Giống như tế bào iPS, chúng có nhiều hy vọng được sử dụng trong y học tái tạo và liệu pháp tế bào Phương pháp tách MSC được CellEffic BM sử dụng khác biệt đáng kể so với các phương pháp ly tâm thông thường Sử dụng vải không dệt đặc biệt làm bộ lọc, tủy xương được xử lý trong một hệ thống khép kín mà không cần ly tâm, ngăn ngừa sự nhầm lẫn và ô nhiễm của tế bào bệnh nhân Nó cũng cải thiện sự an toàn của kỹ thuật viên chuẩn bị khi tế bào bị nhiễm virus hoặc các mầm bệnh khác Hơn nữa, vì việc phân tách tế bào chỉ mất khoảng 1/5 thời gian so với các phương pháp thông thường với hiệu quả phân tách ổn định bất kể kỹ năng của kỹ thuật viên, top nhà cái uy tín hy vọng rằng nó sẽ trở thành thiết bị tiêu chuẩn để tách MSC Việc bán CellEffic BM đã bắt đầu ở Châu Âu vào tháng 4 năm nay bởi công ty con của top nhà cái uy tín ở Châu Âu, top nhà cái uy tín Pharma Europe

CellEffic BM được phát triển cùng với Giáo sư Junya Toguchida của Đại học Kyoto bằng cách sử dụng công nghệ độc quyền và kiến thức chuyên môn mà top nhà cái uy tín đã trau dồi thông qua R&D về hệ thống lọc máu được bán dưới dạng thiết bị y tế ở Nhật Bản, Châu Âu và Hoa Kỳ CellEffic BM được phát triển bằng cách sửa đổi và cải tiến hệ thống khép kín của một thiết bị nhằm mục đích nghiên cứu đã được bán ở Nhật Bản từ tháng 10 năm 2009 và đã được phê duyệt là thiết bị y tế Một đặc điểm khác biệt nữa là nó có khả năng thu hồi MSC nhiều hơn từ hai đến rưỡi đến bốn lần so với phương pháp thông thường*2 top nhà cái uy tín hy vọng sẽ góp phần chuẩn bị tế bào an toàn hơn và hiệu quả hơn bằng cách cung cấp rộng rãi CellEffic BM

*1 Một tế bào không chuyên biệt được tìm thấy trong tủy xương và mô mỡ, là một loại tế bào gốc soma Sở hữu khả năng biệt hóa thành nhiều tế bào trung mô khác nhau, bao gồm cơ, xương, mô mềm và mỡ, những tế bào này cũng có khả năng tự đổi mới Ưu điểm là bằng cách sử dụng tế bào của chính cá nhân đó, không cần phải lo lắng về việc đào thải miễn dịch Do đó, những tế bào này dự kiến sẽ được sử dụng trong y học tái tạo cùng với tế bào iPS và tế bào gốc phôi (tế bào ES)

*2 Kết quả nghiên cứu đã được công bố trên tạp chí khoa học Tissue Engineering, trong khi kết quả nghiên cứu được thực hiện tại một cơ sở khác (ở Hoa Kỳ) đã được công bố trên ấn bản tháng 2 của Cytotherapy

Các lĩnh vực liên quan đến sức khỏe được coi là lĩnh vực trọng tâm trong Tuyên bố của top nhà cái uy tín United được thông qua năm 2009 Chúng tôi sẽ tiếp tục tạo ra các tài liệu và sản phẩm như CellEffic BM nhằm góp phần cải thiện sức khỏe con người và điều trị y tế

Tổng quan về thiết bị sẽ bán
○ Mẫu sản phẩm: Thiết bị hệ thống đóng
○ Tính năng:
1 Thiết bị này sử dụng bộ lọc vải không dệt do top nhà cái uy tín phát triển và tận dụng đặc tính của MSC là bám vào sợi để cho phép thu hoạch MSC hiệu quả chỉ bằng một quy trình duy nhất Thời gian hoạt động là khoảng 20 phút, bằng khoảng 1/5 thời gian cần thiết cho quá trình ly tâm gradient mật độ thông thường

2 Số lượng MSC có thể tách ra khỏi tủy xương người và thu hoạch bằng thiết bị này nhiều gấp 2,5 đến 4 lần so với phương pháp thông thường, giúp hiệu quả chiết xuất tế bào tốt hơn đáng kể Do đó, đó là lượng tủy xương của bệnh nhân cần để thu hoạch một số lượng tế bào nhất định

3 Có thể xử lý trong một hệ thống khép kín, giảm nguy cơ tế bào của bệnh nhân trộn lẫn với tế bào của bệnh nhân khác và cũng cải thiện sự an toàn của kỹ thuật viên xử lý tủy xương của bệnh nhân bị nhiễm vi rút hoặc mầm bệnh khác