Eurogentec đã hoàn tất cuộc kiểm tra của Cục Quản lý Thực top nhà cái uy tín và Dược top nhà cái uy tín Hoa Kỳ

Cơ sở sản xuất dược phẩm sinh học (*1) của Eurogentec (trụ sở chính: Serans, Liege, Bỉ; đại diện: Jean-Pierre Delwart), một công ty con hợp nhất của top nhà cái uy tín (trụ sở chính: Osaka, chủ tịch: Koichi SUGAwara), đã hoàn thành cuộc kiểm tra phê duyệt trước của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (*2, sau đây gọi là FDA) đối với một trong các sản phẩm theo hợp đồng của mình và cơ sở này đã được phê duyệt theo hướng dẫn của FDA Cho đến nay, Eurogentec đã sản xuất nhiều sản phẩm khác nhau cho các thử nghiệm lâm sàng và tiền lâm sàng theo cGMP (*3), nhưng với sự chấp thuận này, Eurogentec đã chính thức được công nhận là nhà sản xuất theo hợp đồng sản xuất thương mại dược phẩm sinh học cGMP số lượng lớn cho thị trường Hoa Kỳ

*1) Các sản top nhà cái uy tín dược top nhà cái uy tín bao gồm peptide, protein, axit nucleic, vv được tạo ra bằng công nghệ sinh học như công nghệ nuôi cấy vi sinh vật, tái tổ hợp gen và công nghệ tổng hợp tế bào

*2) Cục Quản lý Thực top nhà cái uy tín và Dược top nhà cái uy tín Hoa Kỳ là cơ quan chính phủ ở Hoa Kỳ chuyên quản lý các sản top nhà cái uy tín mà người tiêu dùng có cơ hội tiếp xúc trong cuộc sống hàng ngày, chẳng hạn như thực top nhà cái uy tín và thuốc, cũng như mỹ top nhà cái uy tín, thiết bị y tế, thuốc thú y và đồ chơi cũng như kiểm soát các hành vi vi phạm

＊３）Thực hành sản xuất tốt hiện hành, tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng sản xuất dược top nhà cái uy tín, vv

Chúng tôi định vị lĩnh vực y tế là một trong những lĩnh vực chiến lược quan trọng của mình và ngoài hoạt động kinh doanh dược top nhà cái uy tín trung gian hiện có, chúng tôi hy vọng sẽ phát triển nhiều hoạt động kinh doanh liên quan đến dược top nhà cái uy tín, từ thuốc phân tử nhỏ đến thuốc polyme, bao gồm cả dược top nhà cái uy tín sinh học đã nhận được chứng nhận này

[Tổng quan về Tập đoàn Eurogentec]
Trụ sở chính: Seran, Liege, Vương quốc Bỉ
Người đại diện: Jean-Pierre Delwart (CEO)
Mô tả doanh nghiệp: Sản xuất và bán protein, axit nucleic và peptide cho dược top nhà cái uy tín, chất chẩn đoán và thuốc thử nghiên cứu
Thành lập: 1985 (Showa 60)
Vốn: 11,0 triệu euro
URL: